舒泰神擬定增募資5.8億元用于新冠藥物研發等 股價昨日有異動
每經記者胥帥每經編輯楊夏
今日(12月22日)晚間,舒泰神(SZ300204,股價18.21元,市值86.56億元)公告稱,公司擬定增5.8億元用于新冠藥。不過根據進展,公司II期預計最快在2023年下半年開展,最快2024年下半年進入III期。
【資料圖】
這意味著新冠藥進入III期的時間要等到后年。但對于喜愛題材的投資者來講,這可能并不是他們考慮的主要因素。需要注意的是,就在12月21日,公司股價還出現異動,大漲17.92%。
最快2024年下半年進入III期
12月22日晚間,舒泰神公告稱,擬定增募資不超過5.8億元,用于創新藥物研發項目,具體包括STSA-1002和STSA-1005聯合用藥等,適應癥為治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。
根據公告,舒泰神的項目實際投入資金遠遠超出募集資金,達到7.3億元。其中,STSA-1002和STSA-1005聯合用藥的總投資為3億元。
圖片來源:定增預案公告截圖
從適應癥看,主要是治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。
根據舒泰神定增預案的介紹,ARDS的的研究領域不局限于COVID-19,可拓展至更多的肺部感染因素。目前,STSA-1005和STSA-1002單藥的非臨床研究比較充分,STSA-1005注射液和STSA-1002注射液已開展的單藥I期。
臨床研究顯示安全性良好,STSA-1002和STSA-1005聯合用藥能夠抑制過度激活的髓性細胞(單核/巨噬細胞、中性粒細胞),且STSA-1005可減少髓性細胞的骨髓動員,STSA-1002對改善患者血栓并發癥存在益處,具有協同的潛力,為兩藥聯合治療重型、危重癥新型冠狀病毒肺炎及后續擬拓展到ARDS的臨床研究提供了理論依據。
《每日經濟新聞》記者注意到,舒泰神的定增并非錢到就能馬上看到藥物的投產。
根據進展,STSA-1002和STSA-1005聯合用藥于2022年8月才取得臨床試驗批準通知書(適應癥:治療重型、危重癥新型冠狀病毒肺炎),目前處于臨床I期階段,預計在2023年上半年完成健康受試者臨床I期試驗,之后將向FDA申請和溝通后續適應癥拓展至ARDS適應癥的具體事宜,II期預計最快在2023年下半年開展,最快2024年下半年進入III期。
相較臨床I期和II期,III期擬投資金額達到2.52億元,遠遠超出前兩期。
11月已公布首例健康受試者給藥
實際上,在舒泰神披露定增預案之前,公司股價就在21日出現了異動。
12月21日,舒泰神股價大漲17.92%,成交金額高達12.03億元。而從龍虎榜買賣席位看,有四家機構席位主要在賣出,三家買入席位均為游資。
不過,早在11月,舒泰神就已公告TSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯用在國內醫院完成了針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎適應癥臨床試驗的首例健康受試者給藥。
到了12月21日,公司又公告計劃就COVID-19適應癥向NMPA進行BDB-001注冊申報。
實際上,舒泰神已公告STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯用在國內醫院完成了針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎適應癥臨床試驗的首例健康受試者給藥。藥物完成首例受試者給藥僅是新藥研發進展中階段性里程碑,后續還需要經過II期、III期臨床試驗方可申報藥品上市申請,臨床試驗階段是否順利、能否獲得生產批件、具備上市資格尚存在諸多不確定。
對于癡迷題材炒作的投資者來講,對后面諸多不確定性似乎并不關注。從11月開始,舒泰神股票就間歇性出現成交量暴增的情況。
盡管舒泰神憑借新冠藥趕上一波題材炒作的東風,但對于經營面來講,舒泰神更需要思考業績下滑的問題。舒泰神于2022年10月28日披露三季報,公司2022年前三季度實現營業總收入3.83億元,同比下降10.2%;歸母凈利潤為虧損1.55億元。
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